为保证临床用药安全，完善说明书内容，国家食品药品监督管理局对外用药苯佐卡因、硫普罗宁注射液和复方甘草口服溶液说明书进行了修订，要求各省（区、市）食品药品监督管理部门及时将修订内容通知行政区域内相关药品生产企业。凡需要根据修订内容修改说明书的，药品生产企业应当将修改内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，并尽快对已出厂的上述药品说明书予以更换。
关于修订硫普罗宁注射液说明书的通知
国食药监注[2011]494号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为完善硫普罗宁注射液说明书，统一用法用量表述，现对硫普罗宁注射液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：
一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将修订内容（见附件）通知行政区域内相关药品生产企业。
二、凡需要根据修订内容修改说明书的，药品生产企业应当将修改的内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，并尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。
附件：硫普罗宁注射液说明书修订内容
国家食品药品监督管理局
二○一一年十二月十九日
附件：
硫普罗宁注射液说明书修订内容
【用法用量】
（一）需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液：
静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。
配制方法：临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液2m1溶解，再扩容至5%～l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中，按常规静脉滴注。
（二）不需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液：
静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。
配制方法：临用前溶于5%～l0%的葡萄糖注射液或生理盐水250～500ml中，按常规静脉滴注。
（三）硫普罗宁葡萄糖/氯化钠注射液:
静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。
关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知
国食药监注[2011]495号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏患者用药安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：
以上是网络信息转载，信息真实性自行斟酌。
