近日，国家药品监督管理局办公室发布关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知。本次医疗器械行业标准修订项目中包含医用液质联用仪、高通量基因测序仪等多类仪器及其使用标准的制修订。
通知具体要求如下：
国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心要严格按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》组织开展医疗器械行业标准制修订工作，加强制修订工作和经费管理，确保各项工作任务按要求完成。
各标准制修订项目承担单位要严格按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展医疗器械行业标准制修订工作，要在制修订过程中充分了解和掌握所涉及的主要产品情况，做好标准技术内容的验证工作，其中对于修订的标准项目，要明确标准变化的内容，并对标准实施时间和注册等环节提出实施意见建议。
各相关省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局要高度重视，加强对本行政区域标准制修订项目承担单位的监督和管理，督促各相关单位按照标准制修订工作有关要求，完成标准起草、验证、征求意见、技术审查及报批工作。
2018年医疗器械行业标准制修订项目
来源：仪器信息网
以上是网络信息转载，信息真实性自行斟酌。
