】“在制药生产过程中，人是很大的污染源，而药品一旦遭到污染就会危及患者生命安全。”近日有行业人士表示，制药机械设备行业作为医药制造的上游行业，比较特殊，它直接关系着人们的身体健康。因此加强智能自动化制药设备研发，减少人工生产，对于医药安全来说至关重要。
医药工业（图片为中国制药网 摄）
加强药机企业对智能自动化设备研发投入
据悉，《药品生产质量管理规范》明确规定，进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。可见，在制药生产过程如果人与之接触的越少，那么质量保证则多一份。为减少人工操作，智能自动化制药设备发展成为趋势。
如通过智能自动化设备的运用，原来一个无菌车间需要100多个工人，而现在只需要20个人就可以完成生产，这样不仅减少了人工操作，而且生产效率得到大幅提高。但是值得一提的是，目前，我国虽然有部分企业以及设备达到了较高水平，但是与国际先进国家的水平相比，仍具有较大的差距。
我国在制药生产过程中还多处于半自动化，污染源无法完全隔绝，药品安全也无法得到更好的保证。因此，要想制药行业形成真正的“智能决策”能力，我国以及企业还需要不断加大研发投入，更好的推动智能自动化设备发展。
“为解决安全隐患，我们从2010年开始将销售收入的8%至10%投入研发，近三年每年投入超过了10%。希望通过更多的研发投入以提高制药装备智能、自动化水平。”有企业负责人表示。如该企业研发的sfsr-2型智能机器人无菌预灌封系统可自动完成预充式注射器拆包及物料转移，洁净等级高，无人员干预和交叉污染，生产能力更是达到3～10pcs/h。
加大国家对智能制药装备升级的政策扶持力度
医药行业关系着千家万户的生命安全，其特殊性也决定了国家对其品质、生产过程等要有严苛的要求。为提高制药质量，我国对智能制药设备方面也给予了大力扶持。
“我们在打造智能制造新模式项目，发展医药智能制造过程中，国家给予了高度重视和大力支持”，某药机企业负责人表示。如其打造的“智能智造”新模式，获得国家工信部智能制造专项支持资金2700万元，国开发展支持基金0万元。
《中国制造2025》指出要以推进智能制造为制造业发展主攻方向，业内表示，在医药工业快速发展的当下，智能制药装备、“智能制造”与“智能工厂”成为制药工业发展的重要支撑，制药企业应通过新一代信息技术与工业制造过程的深度融合。
近年来，我国制药装备业取得了显著的进步，但是从目前来看，中高端的智能制药装备问题仍然比较突出。为推动制药机械设备行业转型升级，我国正不断加强智能制造领域的扶持，开展制药装备行业转型升级专项调研等，梳理国内制药机械设备行业发展面临的难题，为行业发展提出合理的政策措施建议，并给予相应的专项支持力度。
“此次调研显示了国家和对国内制药装备制造业的支持以及对中国制药装备制造业的转型和升级的关心。”近期，工信部对某药机企业开展《制药装备转型升级》专项调研时，相关负责人如是表示。
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