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安捷伦自动溶出仪联合超高效液相色谱,让检测事半功倍
2024-05-11 21:50    4637 来源:安捷伦

身为药圈的“实验猿”们,

是否经常为溶出样品太多不能及时检测而苦恼?

是否经常经历借液相而不得的苦楚?

是否经常因为频繁加班而徒增烦恼?

是否经常为感叹液相方法提速而心怀期盼?

现在,大家心心念念的福音来了:安捷伦以其自有 708ds 溶出度仪 + 850ds 自动取样系统和 1260 infinity ii prime 分析型高效液相色谱系统为依托,对现有制剂进行溶出度测试,将常规检测方法转换为超高效液相方法,检测准确效率高。

检测效果对比:hplc pk uhplc

以丙戊酸钠缓释片溶出度测试样品为例,其 2020 版《中国药典》章节含量检测方法为 42 分钟,利用安捷伦 uhplc 方法转换软件,快速切换药典方法为 2 分钟的 uhplc 方法,使样品检测速率提升 21 倍,实验室试剂消耗缩减为原来的 8%,省时省力省成本。效果见下图:

传统 hplc 方法和结果

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对照溶液 hplc 色谱图

uhplc 方法和结果

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对照溶液 uhplc 色谱图

使用体验:且看 uhplc 方法学

uhplc 方法学结果显示:专属性研究显示分析物峰形良好,空白溶液对分析物无干扰;对照溶液标准线性范围为 20ug/ml-ug/ml,r2=1.0000,定量限浓度以 s/n >; 10 计,为 1.7ug/ml,表明分析物线性范围宽,方法灵敏度高;对照溶液重复进样 6 次,其保留时间和峰面积 rsd% 分别为 0.2% 和 0.1%,表明方法具有优异的重现性。uhplc 方法可以快速、精准地表达样品检测结果。

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样品专属性 uhplc 色谱图

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对照品标准曲线

方法精密度

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地表超强:安捷伦 708+850ds 自动溶出系统、1260prime 超高效液相色谱系统和 openlab 溶出智能软件,快速收集溶出结果

按照丙戊酸钠缓释片药典方法(篮法,60rpm,1000 毫升水,取样点 1 小时、3 小时、6 小时、12 小时,取样 10 毫升、补液 10 毫升)收集溶出样品溶液,采用超高效液相色谱方法联合 openlab 溶出自能软件测试样品并自动收集溶出结果。具体见下图智能报告部分序列、溶出方法及溶出结果展示。安捷伦溶出智能软件集数据采集、分析和结果汇总于一体,符合 21cfr 法规要求;完美规避人工转移、处理数据带来的风险。

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采用安捷伦超高效液相系统测试溶出样品,把十几分钟的液相检测方法缩短为 3 分钟以内乃至更短时间,快速得到溶出结果,以便于进行下一步的溶出测试,最大程度的提高了实验室溶出度仪和液相的使用效率。

来源:安捷伦

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