近日，贵州百灵再度就糖尿病秘方研发项目进展发布了公告，称公司合作开发的糖宁通络胶囊医疗机构制剂申报资料已向贵州省食品药品监督管理局申报，经形式审查，申报资料基本符合《医疗机构制剂注册管理办法》等有关规定要求，予以受理。

药效和毒性含糊不清

去年4月15日，贵州百灵与杨国顺、杨爱龙签订标的价格不超过1亿元的《苗药合作开发协议》，随后即开展了糖尿病秘方的临床前研究工作，依照该秘方制成胶囊制剂，并分别委托中国医学科学院药用植物研究所和贵阳中医学院对糖宁通络胶囊进行自发性糖尿病糖效果和毒性试验。

去年12月17日，贵州百灵公布了糖宁通络胶囊对db/db自发性糖尿病小鼠降糖作用及糖尿病并发症的影响试验结果，称有显著的降糖效果，并可改善糖代谢和脂质代谢，延缓糖尿病引起的微血管病变，显著改善眼底和肾脏病变。

去年12月31日，贵州百灵公布了糖宁通络胶囊在贵阳中医学院的毒性试验结果，认定糖宁通络胶囊临床使用是安全的。

有分析人士认为，糖宁通络胶囊对自发性糖尿病小鼠降糖作用缺少量化，该药降糖作用具体有多大，该药对糖尿病心脏病变的发生作用有多大，贵州百灵的报告中采取“显著”和“一定”等比较含糊的词语，而对该药的疗效缺少量化。此外，在急性毒理试验中，报告称14天内服药的大鼠未有死亡及毒副反应，甚至给药12周对大鼠行为活动、生长发育（体重增长）、摄食量（饲料消耗量）等均无毒性影响，却并不能证明更长的时间服用糖宁通络胶囊就没有毒副作用。

国内糖尿病著名医生邱文升认为，糖尿病是一个终身疾病，糖尿病需要终身治疗，目前医学水平还达不到根除糖尿病的地步，主要是通过各种方法控制血糖来延缓并发症的发生。

因此，长期服药治疗糖尿病肯定会引起毒副作用的加大，毕竟是药三分毒。并且，公开秘方重要组成部分的苦参、车前、白味莲等原料中，苦参被中国植物图谱数据库收录为有毒植物，其毒性为根和种子。

开设专科医院前途未卜

贵州百灵正针对糖宁通络胶囊进行前期实验基础上深入开展新药临床前各项研究。在开展新药临床前研究同时，公司将投资或联合第三方开设糖尿病专科医院或专科门诊，积极开展申报医疗机构制剂的相关工作。

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