江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。到2020年，我省所有县级食品药品快检能力要达100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日，记者从省食药监局获悉，“十三五”期间，我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系，严格执行新《食品安全法》，对食品药品领域违法行为“零容忍”，食品药品失信者要列入黑名单，设立违法不良行为人禁止门槛，限制其从业资格。

发展目标

◎到2020年县级食品药品快检能力达100%

人民群众对食品药品安全形势满意率稳定在85%以上。

省级药品检验机构对化药和中药全项检验能力达100%，对化妆品检验能力达80%；省级食品检验机构对食品、保健食品检验能力达100%；省级医疗器械检验机构对市场常用医疗器械检验能力达95%。市级食品药品检验机构对化药和中药全项检验能力达95%，对化妆品检验能力达50%，对食品、保健食品检验能力达85%。区域性县级食品检验机构对食品、保健食品检验能力达70%；重点建设的县级食品检验机构对食品检验能力达70%；县级食品药品快检室对常用食品快检能力达100%。

◎食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内

全省药品不良反应监测报告数达550份/百万人，医疗器械不良事件监测报告数达110份/百万人，建立化妆品不良反应监测哨点。

全省年食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，确保不发生重大食品安全事故。

药品、保健食品、化妆品、医疗器械安全信息入网率达100%，重点品种食品安全信息入网率达100%。

◎创建100家省级餐饮示范店

制定标准，实施“洁厨亮灶，净化餐桌”百千万工程，推进创建100家省级餐饮示范店、1000家市级餐饮示范店、1万家县级餐饮示范店。实施百姓满意餐饮食品安全示范工程，评选打造3个餐饮服务食品百姓满意市、20个餐饮服务食品百姓满意县。

◎每个县都要配备一台快检车

江西省食品药品安全智慧监管平台建设项目。完善食品药品行政许可系统，建立药品生产监管平台，建立食品电子追溯系统，建设食品安全检测信息化网络平台，建设医疗器械检测机构资格认可管理系统。

要全面提高食品、药品、医疗器械的检验水平。

加快推进食品药品快检室建设，加强基层快速监测站建设，补充快检人员，省级和市级配备一台应急指挥快检车，每个县配备一台快检车，配备相应的快速检测设备。

深入开展专项整治。严厉打击制售假劣食品药品、扩大使用范围等违法行为。

◎培训500名食品药品监督人才

打造过硬的行政执法队伍，实施技术监督人才培训计划，重点培训500名检验检测、审评认证、预警监测专业人才。建立数量充足、素质过硬的专职食品审核员、药品监察员队伍。

监管环节

◎建成统一权威的监管体系

建立健全监管责任制和责任追究制，全面落实企业的质量主体责任。鼓励引导企业实行食品产品“电子标签”管理，落实全过程溯源管理制度。

◎建设食品药品安全智慧监管平台

运用互联网+、大数据、云平台等信息技术，建设覆盖食品生产经营消费、保健食品、药品、化妆品、医疗器械“四品一械”质量安全监管的质量追溯、信用体系、应急指挥、投诉举报、稽查执法、监督抽检、风险监测、行政许可和公众查询的综合信息平台。

◎建立信息直报系统

建立覆盖各级监管部门和医院、开办食堂等集体用餐场所的企事业单位、规模以上食品药品生产经营企业等相关单位的食品药品安全信息直报网络。实现食品药品安全重大信息快速分享。

◎实行更为严格的药品质量监管

应用互联网对接技术，建立药品审评审批体系，规范审评审批行为，简化程序，促进我省新药上市的步伐。鼓励申报新药。使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国内先进水平。

加大飞行检查力度，飞行检查占监督检查比例达到10%以上。

◎食品药品安全风险分级监管

到“十三五”末，对85%以上的食品生产经营者进行风险等级评定。对大型企业生产且全国流通的重点品种进行抽检。力争覆盖本省（区、市）取得食品生产许可证的全部食品生产企业。

原则上，对食品安全风险等级高的食品生产经营者，每年至少检查4次；风险等级中等的食品生产经营者，每年至少检查2次；风险等级较低的食品生产经营者，每年至少检查1次。

筑牢防线

◎设立违法不良行为人禁止门槛

抓住食品药品安全领域社会反映强烈的突出问题、特别是带有行业潜规则的问题，持续开展专项整治，保持对违法行为高压严打态势。鼓励普通公众及行业内部人士举报食品药品违法行为，完善举报奖励措施，加大对有效举报的奖励额度，切实保障举报人的合法权益。推动曝光典型案件，设立违法不良行为人禁止门槛，限制其从业资格。

◎将食品药品失信者列入黑名单

加强信用记录建设，推进信用信息异地和部门间共享，促进信用状况与市场挂钩，建立实施统一的“黑名单”制度，列入黑名单的食品小作坊、小餐饮、食品摊贩的经营者三年内不得从事食品生产经营活动。

◎江西省要成为食药最安全省区之一

江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。省食药监局相关负责人表示，“十三五”时期，全省食品药品安全的主要目标是：经过5年努力，全省食品药品安全责任体系基本建立，技术支撑体系全面加强，食品药品安全保障能力显著增强，统一权威的食品药品安全监管机构全面建成，人民群众饮食用药安全满意度显著提升，使江西成为全国食品药品最安全的省区之一。

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