端午“小长假”尚未结束，赛百诺一项大型基因药临床试验及重磅推广行动已正式启动。昨日上午，在高新区北区赛百诺新产业园区，96位来自国内外的医学专家齐聚一堂，专程出席在这里举行的赛百诺“今又生”基因治疗药大型临床试验启动仪式。

赛百诺总裁徐卫感慨地告诉记者，赛百诺基因治疗药“今又生”，是全球第一个、也是至今唯一获准上市的基因治疗药，目前赛百诺在基因药物的研发方面居世界领先水平。赛百诺启动的大型临床试验活动，将汇聚全国60多家三甲医院、300多名临床专家参与，初步选定了临床试验肿瘤患者2040例，由此形成的一系列重要科研成果，将由全球最权威的医药刊物《新英格兰医学杂志》跟踪和刊载。这一重磅科研和推广活动，将有力助推赛百诺快速打开基因治疗的“瓶颈”，推动公司实现世界级领先基因药企业的目标。

一度遭遇巨大“瓶颈”

创建于1998年3月的深圳市赛百诺基因技术有限公司，是诞生于深圳本土的一家基因治疗药企业。2003年10月16日，赛百诺自主研制开发的基因治疗产品“重组人ｐ53腺病毒注射液”（今又生）成功地取得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书、生产批文等证书，最终于2004年正式上市，成为世界上第一个获准上市的基因治疗药物。

利用“基因修复”等手段根本性地改进人类健康和医疗水平的基因治疗，仍属世界最尖端、最难获突破的一个科研领域。当今生物医疗界，即便欧美医药巨头，至今仍未在这一领域取得根本进展。

作为基因治疗领域的第一个“吃螃蟹者”，赛百诺近几年也遭遇了巨大的发展“瓶颈”。由于是全新的创新药，市场非常不成熟，“今又生”在上市后的前3年里，在市场运用和推广方面遭遇了巨大的瓶颈，公司经营一度陷入困境。

自2006年10月起，赛百诺经历了艰难的公司重组、转型。重组后的赛百诺注重面向市场和推广，并积极建立基因研发、转化平台，通过聚合更多的专家和成果资源，积极扩大今又生的适用范围和临床效果。

获多项成果重现生机

经过重组后的赛百诺，公司业绩2007年度出现较大增长，年销售额一度达7800万元，开始逐渐走出低谷重现生机。

记者获悉，转型后的赛百诺公司，已将主要任务瞄准了临床应用中“今又生”的安全性和有效性的证明和改进方面，并大力培育基因治疗产业和市场。针对“今又生”基因药宣传和推广方面的不足，赛百诺近几年来首先投入了大量的资金和人力资源，积极进行基因治疗的普及工作。截至2008年，赛百诺累计已在全国300多家三甲医院及各个学术会议上，开展了400余场、8000多人次的基因治疗宣传活动，在60多家三甲医院开展了近20个“今又生”临床研究课题。2008年，赛百诺完成了今又生ⅱ／ⅲ期临床试验的82例鼻咽癌患者长达6年的疗后无脱落随访研究，获得一项重要成果：“今又生”与放疗联合治疗鼻咽癌，能显著提高病人“5年生存率”。

这一最新疗效评价结果，充分证明了“今又生”的安全性和有效性。该研究成果已于2009年2月登上国际肿瘤专业权威杂志ｊｃｏ。

2008年，赛百诺组织完成的另一项“今又生”临床研究获得重要进展，证明“今又生”治疗头颈部肿瘤方面，具有充分的安全性和有效性，该研究成果已被某国际肿瘤专业权威刊物采纳，近期即将作为重要成果发表。

赛百诺发展将获“助推器”

“赛百诺要继续引领整个基因治疗产业健康发展的重任，必须在技术和市场推广方面继续创新。”徐卫向记者介绍。

分别在北京和深圳启动的赛百诺“今又生”基因治疗药大型临床试验和学术活动，就是赛百诺近期推出的一个“大动作”。赛百诺在“今又生”已步入5个年头之际，要加快发展，最大的问题仍然是加快临床试验和市场推广培育。针对这一问题，赛百诺历经3个月的精心设计，将这一大型活动的临床实验方案提交全球最权威的医药刊物《新英格兰医学杂志》等北美著名杂志，申请临床试验注册和备案，并成功拿到了全部3个注册号。成功进行这一学术活动注册，意味着“今又生”今后的临床实验和学术研究，将纳入《新英格兰医学杂志》等权威刊物的临床研究监督之中并获积极认可。

据透露，目前，全国已有60多家研究中心的近300名肿瘤治疗专家决定参与到本课题中，赛百诺为此进行的投入将达2000万元。这一科研和临床项目的成果，将陆续在《新英格兰医学杂志》等权威刊物刊载，在提升我国及世界基因治疗水平同时，快速提升“今又生”的应用水平和临床范围，并成为“今又生”强劲的市场“推进器”。

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