美国是中国低酸罐头及酸化食品出口主要目的国之一。但我们也关注到，不少中国企业由于对美国食品管理法规理解不全面，特别是对美国fda（食品药品监督管理局）关于低酸罐头及酸化食品注册制度不熟悉，增加了货物由于未按法规要求进行注册而被fda在口岸扣留的风险。

低酸罐头

“低酸罐头”是指pｈ值高于4.6，水活性高于0.85，盛装在任何密封容器内并经过加热处理，使之可以在非冷藏条件下储存、分销的食品。如：大多数蔬菜、食用菌（如蘑菇）、金枪鱼、椰汁等罐头食品。

酸化食品

“酸化食品”指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其pｈ值降至小于等于4.6，其水活性在0.85以上的食品。如：大多数腌制食品、泡菜、水果罐头等。

简要解读

下面，我们就美国fda制定的低酸罐头及酸化食品注册法规进行简要解读。

带给你更多政策指南

输往美国需要哪些注册？

1邓白氏码（duns）注册

邓白氏码（data universal numbering system）是一个9位数字全球编码系统，相当于企业的身份识别码（就像是个人的身份证），被广泛应用于企业识别、商业信息的收集及查询，这个号码是由美国邓白氏公司（非官方机构）签发的，每个号码代表一个公司实体。

邓白氏码为目前美国fda认可的唯一进口商识别编号。美国fda从2020年开始，在进行食品企业注册时，强制要求填写该号码。因此企业应事先登录邓白氏网站注册并获得本企业的邓白氏码。

2食品企业注册

按美国fda《食品安全现代化法案》（fsma）要求，美国本土和对美出口的人或动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在fda进行登记注册，未登记的外国食品及饲料将在入境港口遭到扣留。法规中列明了应注册的企业、可豁免的企业、注册的信息、程序、要求以及更改、更新、注销等相关规定，同时要求每两年进行一次食品企业更新，更新时间应在每个偶数年的10月1日至12月31日期间。

该项注册我们通常也称作“反恐注册”，注册过程中需要企业填写邓白氏码（duns）。

3fce注册

美国fda法规《食品安全许可证》（21cfr108）要求，低酸罐头及酸化食品的生产企业都必须向fda申请fce注册（food canning establishment），获取fce5位数的号码，即罐头食品加工企业号码。

fce注册需注意问题

1.企业注册过程中不能使用163的邮箱，因为该邮箱被美国fda进行屏蔽，所以很多邮件收不到。

2.企业注册过程不能使用公共邮箱，如：abc食品有限公司注册fce的时候，使用abcfood@yeah.net，如果这样注册可能会被提示注册邮箱有问题。另外使用的邮箱名最好与注册人员相关联，比如：注册人员为张三，使用邮箱名如abcfoodzhangsan@yeah.net，或abcfooodzs@yeah.net，这种邮箱最容易被美国fda识别和接收。

3.企业使用的地址必须具体到门牌号码。fda系统认为只有门牌号码才能很好证明企业的唯一性，比如企业地址为：漳州市开发区，美国fda很难通过google对你企业定位，这样注册时就可能出现异常。

4.若输往美国的低酸罐头及酸化食品未申请注册fce号码，则产品将会被扣留，同时货物滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。

4sid注册

美国fda法规《食品安全许可证》（21cfr108）同时还要求，低酸罐头及酸化食品的生产企业必须向fda备案产品加工工艺参数，即sid注册（submission identifier）。

sid注册需注意问题

1.申请sid注册时，必须按产品种类和规格分别进行，不同种类和规格的产品将被分配不同的sid号码。

2.企业注册成功sid信息后，必须严格按照sid信息上的杀菌工艺规程参数进行产品加工。如产品杀菌工艺发生改变，必须在法规规定时限内向fda申请sid变更。

3.若输往美国的低酸罐头及酸化食品未按要求进行sid注册，产品也会被扣留。

美国fda保留随时到企业生产现场就sid信息执行情况开展核对的权力。

如何判定哪些产品可以豁免，低酸罐头或酸化食品sid注册？

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以下问题如果答案是 “否”，产品可被认定为法规规定可以豁免sid登记：

1.产品是密封包装吗？ （“倒置规则 ”）

2.是否耐贮存？ （非冷藏、冷冻）

3.水分活度大于0.85?

4.a. ph是否大于4.6?

b. 如果ph是4.6或更低，是否有的成分在加入到产品前，其ph大于 4.6?（是否酸化了任何成分？）

q

以下问题如果答案是 “是” ，产品可被认定为法规规定可以豁免sid登记：

1.产品是否发酵的ph低于4.6?（ph 的降低是否是由于产品中微生物的活动自然产生了有机酸？）

2.产品是碳酸饮料吗？

3.产品是酒精饮料吗？

4.产品是ph低于4.7的番茄制品吗？

当然，以上方法只是一个简单判定法，对于一些难以判断的复杂产品，企业最好直接联系美国fda或求助于第三方技术咨询公司。

本期热点

如何进行四项注册？

1注册网址

1）邓白氏码注册可登录网址：

https://www.fdadunslookup.com/login.aspx

该项注册有免费注册通道及收费快速注册通道可选择。

2）食品企业注册、fce、sid注册可登录网址：https://www.access.fda.gov/

进行登记，登记全免费。如企业无独立注册能力，也可以求助于第三方技术咨询公司。

2四项注册的流程

根据美国fda的要求，低酸罐头及酸化

食品企业的注册过程必须遵循以下循序渐进的流程：

邓白氏码（duns）注册→食品企业注册

（反恐注册）→fce注册→sid注册

供稿单位：厦门海关

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