为加强角膜接触镜及护理液质量安全管理，进一步规范我旗医疗器械经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，保障公众用械安全有效，我局突出两个抓好做好角膜接触镜及护理液专项整治工作。

一是抓好检查重点。将辖区内所有角膜接触镜及护理液的经营使用单位以及校园周边的小店铺等确定为重点检查对象。专项整治重点检查企业是否持有效的《医疗器械经营许可证》；经营的角膜接触镜和护理液是否取得有效的医疗器械注册证；角膜接触镜的说明书、标签是否符合规定要求；产品是否存在虚假夸大宣传；是否建立并执行销售记录制度；是否建立了售后服务回访记录；存储环境是否符合要求；购进角膜接触镜是否向供货商索取有效的资质等。

二是抓好“回头看”工作。专项行动分企业自查、监管部门排查、问题整改落实几个环节。为了使专项整治工作扎实有效开展，监管人员针对监督检查发现的问题，责令企业限期整改，同时结合监管实际适时开展问题整改“回头看”工作，确保整改工作落实到位。

通过专项整治工作，一方面规范了医疗器械经营企业经营行为，使经营者明确相关法律法规的规定，打击震慑违法违规行为；另一方面探索健全长效监管机制，全面整顿和规范角膜接触镜及护理液市场经营秩序，提升产品质量，确保广大消费者用械安全。（高侠）2

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