新版婴幼儿配方乳粉审查细则出炉
国内获批的128家奶企将重新迎来大考。
昨日上午，国家食药监总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，公布婴幼儿配方乳粉生产许可审查九条细则，对干湿法复合工艺、质量安全以及原料和生产环节做了全新以及更加细致的规定。全部审查工作将在明年5月31日前全部结束，不合格的将被清退，未来可能会有三分之一甚至一半的企业退出市场。中商流通生产力促进中心研究员宋亮对南都记者表示。此外，新版细则将会进一步提高奶企的投入，终端零售的奶粉价格长期来看可能增加。
提高准入门槛
此次正式公布的审查9条细则包括：1.参考药品管理办法、提高质量安全管理要求；2.明确产品分段和生产工艺要求；3.加严原辅料把关要求；4.明确生产过程管理要求；5.提高部分生产条件要求；6.严格人员管理要求；7.增加产品配方管理要求；8.强调研发和检测能力要求；9.实现质量安全追溯、建立消费投诉处理机制。
国家乳制品质量监督检验中心主任姜毓君在发布会上明确表示，新版细则将国办发（2013）57号文件中婴幼儿配方乳粉生产企业须具备自建自控奶源等要求进行细化，提高原辅料的质量安全和采购管理要求。要求主要原料为生牛乳的企业，其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳来自企业全资或控股建设的养殖场；主要原料为全脂、脱脂乳粉的企业，应对其原料质量采取严格的控制措施，建立原料供应商审核制度，定期进行审核评估。
新版细则首先明确了奶粉生产参照药品生产，采用gmp管理体系。乳业专家王丁棉对南都记者表示，gmp标准要求企业生产车间和生产线10万级、30万级的洁净度，这只能增加企业的设备投入，但是国内奶粉安全重要的是奶源安全，需要把奶源源头管好，只有这样，实施gmp才有意义。中国奶粉安全关键的是奶源安全问题，提高国产奶粉信心的根本是提高国产奶源的质量和监管。
总体来看，审查细则从原料到生产，再到质量追溯将更加严格细化，国家食药监总局依照更加严格的细则对奶粉生产企业重新进行审查，全部工作将在明年5月31日前结束，这也就意味着目前国内有生产许可的128家企业将重新迎来大考，不合格将被清退，未来可能会有三分之一甚至一半的企业退出市场。中商流通生产力促进中心研究员宋亮对南都记者表示。
进口乳企受影响小
另外，在原料方面，新版细则对婴幼儿配方乳粉基粉，作出明确的定义和规定，要求严格监管生产婴幼儿配方乳粉基粉，不再受理新建企业以基粉为原料，采用干湿法复合工艺异地生产婴幼儿配方乳粉的生产许可申请。对集团公司采用干湿法复合工艺异地生产并已取得生产许可的情况，给予一定过渡期限进行工艺整改。
食药监总局食品监管一司司长马纯良在发布会上称，过去我们的奶源，奶牛的养殖都在黑龙江、内蒙等北方一些地区，根据奶源的情况，工厂也都建在北方这些省份。有一些企业由于市场营销和销售的需要，在北方以湿法生产婴幼儿配方乳粉的基粉，然后再拉到南方的某地工厂加入一定的受热敏影响的营养物质，经过干混包装生产婴幼儿配方乳粉。在国外，这种干湿法复合工艺应该在同一个厂区完成，由于历史的原因，现在形成了这样一种状况。为了保证婴幼儿配方乳粉的质量安全，保证婴幼儿配方乳粉的市场供应，现在对干湿法复合工艺提出了严格的审查要求，并且给予了一定的过渡期，今后我们还是要把干湿法复合工艺在同一个厂区生产。对集团公司所属基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂不在同一个厂区的，各省级局根据集团公司的申请，原则上给予3年的整改过渡期。对使用基粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的企业，其基粉不是企业内部工厂提供的，不予生产许可审查。
然而，细则对于采用进口基粉，然后在国内进行生产加工的奶粉，并没有很明确地进行规定，而这是国内很多进口奶粉所采取的方式，多美滋、雅培、惠氏、美赞臣等的进口奶粉都不例外。为此，马纯良表示，现在企业进口的原料、种类比较多，有进口全脂奶粉的，有进口脱脂奶粉的，有使用乳清粉的，也有使用乳清蛋白粉的，还有把乳清粉加入植物油，喷成高油乳清粉的，还有进口脂肪粉的，这些进口原料到中国才用湿法、干法的工艺生产，我们是允许的。但是如果进口符合婴幼儿配方食品国家标准的产品，到国内来进行简单的添加或者分装，这是不允许的，国家质检总局发布的公告已经禁止了这种情况。
有药监系统内部人士对南都记者透露，对于干湿法复合工艺的规定，其实对外企没有太大影响，雅培此前的逆市扩张或许能从侧面验证这一点，雅培国际营养品部高层对媒体透露，在嘉兴投资2.3亿美元的工厂将于明年投产，这家新工厂未来将主要生产婴幼儿配方奶粉，另外，一家首期投资600万美元的营养品研发中心也即将在上海成立。
整改资金投入大
此前政府方面曾明确表示，国家将会提供300多亿元的资金进行扶持，这意味着这一次的整改，也不是完全依靠企业自己进行投入。据了解，扶持资金主要用于四个方面，一是用于大企业的兼并重组政策优惠支持和贷款；二是用于奶粉生产企业生产线整改贷款和补贴；三是用于重点奶粉企业的研发中心和研发能力支持，提高企业新配方的研发和技术提升；四是对一些主动淘汰的企业进行资金补偿。
然而，也有中小企业认为，伊利、蒙牛、光明肯定能拿到扶持资金，但对于中小型企业到底能拿到多少，就不好说了，而且什么时候到位也是问题，明年5月31日审查就结束了，现在扶持资金还没有什么消息，实际上这一次的整改，还是要企业首先自己投入了再说。
有南方某乳企生产负责人对南都记者表示，自建牧场的投入相当之大，一个千头规模的牧场，前期投入至少在5000万以上，从建成到真正投产，保守的估计，也大概需要至少投入1亿，而且如果是今年才开始自建牧场，也来不及应付审查了。
今年8月，贝因美在黑龙江投资建设的牧场，仅一期工程就需要投入1.5亿。宋亮认为，要求自建奶源以及采用gmp标准，实际上就是通过提高门槛来拦住部分工艺不达标实力也不够的中小企业，这些中小企业的出路只能是关门或者被其他企业兼并。此前，曾经有过传闻，东北地区的一些中小型乳企或通过兼并的方式抱团取暖，然而，涉及的公司均予以否认。
[影响]奶价长期或上涨
新版细则明确提出，奶粉生产企业所有生产环节都必须实现可追溯。有多个企业的相关负责人对南都记者表示，整个环节的可追溯，以及gmp标准，还有自建奶源的规定，在提供质量的同时，肯定会进一步提高企业的投入。按照以往的情况，终羊毛肯定出在羊身上，终端零售的奶粉价格可能有上涨的趋势。但是目前政府严控奶粉价格，之前还重罚了6家进口奶粉企业，这使得企业在增加投入的同时，至少在短期不敢提高终端产品的价格，但长久就不好说。 新版婴幼儿配方乳粉审查细则出炉
国内获批的128家奶企将重新迎来大考。
昨日上午，国家食药监总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，公布婴幼儿配方乳粉生产许可审查九条细则，对干湿法复合工艺、质量安全以及原料和生产环节做了全新以及更加细致的规定。全部审查工作将在明年5月31日前全部结束，不合格的将被清退，未来可能会有三分之一甚至一半的企业退出市场。中商流通生产力促进中心研究员宋亮对南都记者表示。此外，新版细则将会进一步提高奶企的投入，终端零售的奶粉价格长期来看可能增加。
提高准入门槛
此次正式公布的审查9条细则包括：1.参考药品管理办法、提高质量安全管理要求；2.明确产品分段和生产工艺要求；3.加严原辅料把关要求；4.明确生产过程管理要求；5.提高部分生产条件要求；6.严格人员管理要求；7.增加产品配方管理要求；8.强调研发和检测能力要求；9.实现质量安全追溯、建立消费投诉处理机制。
国家乳制品质量监督检验中心主任姜毓君在发布会上明确表示，新版细则将国办发（2013）57号文件中婴幼儿配方乳粉生产企业须具备自建自控奶源等要求进行细化，提高原辅料的质量安全和采购管理要求。要求主要原料为生牛乳的企业，其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳来自企业全资或控股建设的养殖场；主要原料为全脂、脱脂乳粉的企业，应对其原料质量采取严格的控制措施，建立原料供应商审核制度，定期进行审核评估。
新版细则首先明确了奶粉生产参照药品生产，采用gmp管理体系。乳业专家王丁棉对南都记者表示，gmp标准要求企业生产车间和生产线10万级、30万级的洁净度，这只能增加企业的设备投入，但是国内奶粉安全重要的是奶源安全，需要把奶源源头管好，只有这样，实施gmp才有意义。中国奶粉安全关键的是奶源安全问题，提高国产奶粉信心的根本是提高国产奶源的质量和监管。
总体来看，审查细则从原料到生产，再到质量追溯将更加严格细化，国家食药监总局依照更加严格的细则对奶粉生产企业重新进行审查，全部工作将在明年5月31日前结束，这也就意味着目前国内有生产许可的128家企业将重新迎来大考，不合格将被清退，未来可能会有三分之一甚至一半的企业退出市场。中商流通生产力促进中心研究员宋亮对南都记者表示。
进口乳企受影响小
另外，在原料方面，新版细则对婴幼儿配方乳粉基粉，作出明确的定义和规定，要求严格监管生产婴幼儿配方乳粉基粉，不再受理新建企业以基粉为原料，采用干湿法复合工艺异地生产婴幼儿配方乳粉的生产许可申请。对集团公司采用干湿法复合工艺异地生产并已取得生产许可的情况，给予一定过渡期限进行工艺整改。
食药监总局食品监管一司司长马纯良在发布会上称，过去我们的奶源，奶牛的养殖都在黑龙江、内蒙等北方一些地区，根据奶源的情况，工厂也都建在北方这些省份。有一些企业由于市场营销和销售的需要，在北方以湿法生产婴幼儿配方乳粉的基粉，然后再拉到南方的某地工厂加入一定的受热敏影响的营养物质，经过干混包装生产婴幼儿配方乳粉。在国外，这种干湿法复合工艺应该在同一个厂区完成，由于历史的原因，现在形成了这样一种状况。为了保证婴幼儿配方乳粉的质量安全，保证婴幼儿配方乳粉的市场供应，现在对干湿法复合工艺提出了严格的审查要求，并且给予了一定的过渡期，今后我们还是要把干湿法复合工艺在同一个厂区生产。对集团公司所属基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂不在同一个厂区的，各省级局根据集团公司的申请，原则上给予3年的整改过渡期。对使用基粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的企业，其基粉不是企业内部工厂提供的，不予生产许可审查。
然而，细则对于采用进口基粉，然后在国内进行生产加工的奶粉，并没有很明确地进行规定，而这是国内很多进口奶粉所采取的方式，多美滋、雅培、惠氏、美赞臣等的进口奶粉都不例外。为此，马纯良表示，现在企业进口的原料、种类比较多，有进口全脂奶粉的，有进口脱脂奶粉的，有使用乳清粉的，也有使用乳清蛋白粉的，还有把乳清粉加入植物油，喷成高油乳清粉的，还有进口脂肪粉的，这些进口原料到中国才用湿法、干法的工艺生产，我们是允许的。但是如果进口符合婴幼儿配方食品国家标准的产品，到国内来进行简单的添加或者分装，这是不允许的，国家质检总局发布的公告已经禁止了这种情况。
有药监系统内部人士对南都记者透露，对于干湿法复合工艺的规定，其实对外企没有太大影响，雅培此前的逆市扩张或许能从侧面验证这一点，雅培国际营养品部高层对媒体透露，在嘉兴投资2.3亿美元的工厂将于明年投产，这家新工厂未来将主要生产婴幼儿配方奶粉，另外，一家首期投资600万美元的营养品研发中心也即将在上海成立。
整改资金投入大
此前政府方面曾明确表示，国家将会提供300多亿元的资金进行扶持，这意味着这一次的整改，也不是完全依靠企业自己进行投入。据了解，扶持资金主要用于四个方面，一是用于大企业的兼并重组政策优惠支持和贷款；二是用于奶粉生产企业生产线整改贷款和补贴；三是用于重点奶粉企业的研发中心和研发能力支持，提高企业新配方的研发和技术提升；四是对一些主动淘汰的企业进行资金补偿。
然而，也有中小企业认为，伊利、蒙牛、光明肯定能拿到扶持资金，但对于中小型企业到底能拿到多少，就不好说了，而且什么时候到位也是问题，明年5月31日审查就结束了，现在扶持资金还没有什么消息，实际上这一次的整改，还是要企业首先自己投入了再说。
有南方某乳企生产负责人对南都记者表示，自建牧场的投入相当之大，一个千头规模的牧场，前期投入至少在5000万以上，从建成到真正投产，保守的估计，也大概需要至少投入1亿，而且如果是今年才开始自建牧场，也来不及应付审查了。
今年8月，贝因美在黑龙江投资建设的牧场，仅一期工程就需要投入1.5亿。宋亮认为，要求自建奶源以及采用gmp标准，实际上就是通过提高门槛来拦住部分工艺不达标实力也不够的中小企业，这些中小企业的出路只能是关门或者被其他企业兼并。此前，曾经有过传闻，东北地区的一些中小型乳企或通过兼并的方式抱团取暖，然而，涉及的公司均予以否认。
[影响]奶价长期或上涨
新版细则明确提出，奶粉生产企业所有生产环节都必须实现可追溯。有多个企业的相关负责人对南都记者表示，整个环节的可追溯，以及gmp标准，还有自建奶源的规定，在提供质量的同时，肯定会进一步提高企业的投入。按照以往的情况，终羊毛肯定出在羊身上，终端零售的奶粉价格可能有上涨的趋势。但是目前政府严控奶粉价格，之前还重罚了6家进口奶粉企业，这使得企业在增加投入的同时，至少在短期不敢提高终端产品的价格，但长久就不好说。
以上是网络信息转载，信息真实性自行斟酌。
