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破解核心难题!国产高氮无镍不锈钢心血管支架成功上市!
2024-05-22 17:05    1388    中华厨具网

心血管疾病是全球重大的公共卫生问题。

在中国,心血管疾病现患病人数高达2.9亿,每10秒就有1人死于心血管疾病,并且呈年轻化趋势。心血管疾病死亡率居首位,占居民疾病死亡构成的40%以上。随着医学科技的发展,介入治疗成为心血管疾病的重要治疗手段。

心血管支架便是重要手段之一。巧的是,和手机一样,心血管支架也更新换代,近日迎来福音。据中科院金属研究所消息,经过数年努力,解决了材料冶炼、管材加工、支架结构设计、支架表面抛光、支架表面涂药等一系列技术问题,在国际上首次实现了无镍不锈钢心血管支架产品上市。

产品具有支架网丝细(0.07mm)、柔韧性好、抗凝血等特点,并可以扩大应用到镍过敏人群,为更多患者提供安全有效的治疗。该新型心血管支架产品已于2021年1月4日获得了欧盟认证机构颁发的ce证书,为开拓国际市场打开了通道。

具有自主知识产权的医用高氮无镍奥氏体不锈钢新材料,材料中不添加致敏、易引发炎症进而会引起支架植入后有害镍元素,以氮加锰代替镍,来稳定奥氏体结构,使该材料实现了不仅具有更优的生物相容性和抗凝血性能,同时具有更高的力学性能和耐点腐蚀性能,超薄超细,可提高心血管支架在体内的安全性和有效性。

用于临床的医用不锈钢按其组织主要包括医用马氏体不锈钢、医用奥氏体不锈钢和少量医用沉淀硬化型不锈钢3种类型,其中医用马氏体不锈钢和沉淀硬化型不锈钢具有高硬度和高强度,多用于制作外科手术器械,而医用奥氏体不锈钢具有良好的力学性能、耐腐蚀性能和优良的生物相容性,已经广泛应用于医疗领域,316l不锈钢为其典型代表。

目前,以316l或317l为代表的医用奥氏体不锈钢被广泛用来制作各种人工关节、骨折内固定器械和心血管支架等高端医疗器械产品。

但是医用不锈钢植入人体以后,由于不可避免的微量腐蚀或磨损,必然使其中含有的金属离子溶出,可能引起水肿、过敏、感染、组织坏死等不良组织学反应。其中316l不锈钢中含镍10%以上,临床研究已经证明,医用金属材料中镍离子的溶出,除引起致敏和发炎反应外,还可能会诱发肿瘤或血栓的形成。

因此近年来,除了继续优化现有医用不锈钢临床应用问题外,研究开发新型医用无镍不锈钢已经成为医用不锈钢主要的发展趋势。

来源:力源不锈钢网

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