凯普生物新股研究报告：立足hpv检测试剂盒生产，积极拓展诊断实验室业务，定位体外诊断综合服务商。4月12日广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称“凯普生物”，证券代码“300639”）在深交所创业板上市。

据招股书，凯普生物本次募集资金总额达3.72亿元，其中1.53亿元将用于核酸分子诊断试剂扩产项目，0.68亿元用于研发中心建设项目，0.6亿元用于营销网络建设项目，0.90亿元用于分子医学检验所建设项目。

“不做则已，要做就一定做到最好。”凯普生物创始人兼总经理管乔中表示，此次上市成功，也标志着定位于体外诊断综合服务商的凯普生物在打造“仪器+试剂+服务”全产业链业务道路上更迈进了一步。

在延伸产业链的同时，凯普生物始终不忘将技术创新作为企业的核心优势。据管乔中介绍，凯普生物的发展重心除了在广州与潮州之外，北京、上海、香港也是公司重点发展的基地，“未来凯普生物会在检测领域开发更多优质产品”。

打造分子诊断全产业链

凯普生物是国内领先的核酸分子诊断产品提供商，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。

根据招股说明书，本次发行募集资金投资于核酸分子诊断试剂扩产、研发中心建设、营销网络建设、分子医学检验所建设以及其他与主营业务相关的营运资金项目等5个项目。

其中，作为国内领先的核酸分子诊断产品供应商，凯普生物拟募集1.53亿元将用于核酸分子诊断试剂扩产项目，进一步巩固市场优势。

“核酸分子诊断试剂扩产项目达产后将新增440万人份试剂产能，2016年公司产能为480万人份，产能利用率80.77%，新建产能将为公司长期成长奠定基础。”海通证券(14.470, -0.02, -0.14%)研报如是评论。

在此基础上，凯普生物正构建“仪器+试剂+服务”一体化经营模式，为公司未来成立第三方检验机构奠定坚实基础。目前公司在全国各地拟建立多家分子医学检验所，覆盖了广州、北京、上海、郑州等城市，此次募集资金中0.90亿元也将用于分子医学检验所建设项目，从而形成“仪器+试剂+服务”全链条的产业服务模式。

凯普生物开展第三方医学检验服务，有利于公司业务向下游市场延伸，打通从研发、生产到销售、售后服务的全链条。兴业证券(7.680, -0.07, -0.90%)一位研究员表示，“通过检测网络的铺设，未来可逐步拓展终端销售模式，实现公司由传统模式下的渠道品牌下沉为终端品牌，解决渠道品牌商的限制格局。”

“项目建成后有助于提升公司的整体竞争力及品牌知名度，巩固并增强公司在国内分子诊断行业的市场地位。”凯普生物一位负责人表示，“良心品质”和“科学管理”是凯普生物一直秉承的企业文化，公司在巩固领先地位的同时，力争也在核酸检测产品市场上有所突破，并在新兴领域崭露头角。

技术自主成就核心优势

随着人们对健康的关注以及个体化用药的发展，体外诊断市场也迎来了空前大发展。

根据研究机构kalorama information发布的预测，到2021年，全球体外诊断市场规模或达到72.31亿美元，复合年均增长率将保持在4%左右，前景十分巨大。而在中国，根据中国医药(23.520, -0.21, -0.88%)工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书（2015）》预测，2019 年这一市场将达到 723 亿元的规模，年均符合增长率高达 18.7%。

在巨大的市场空间面前，研发和技术优势，正成为凯普生物的两大“利器”。

据了解，目前凯普生物拥有国内产品注册证书44项，获得欧盟ce认证产品18项，同时在研产品超过30项。迄今为止，产品应用覆盖国内外近1000家医疗机构，出口20多个国家。

分子诊断行业作为技术密集型行业，保持技术领先优势是企业参与市场竞争的重要保障。数据显示，2014年至2016年，公司研发投入以及占当期营业收入比例分别高达6.7%、9.14%和8%。

“加大研发资金投入，每年用于科研的经费不少于1 万元，改善研发部门的软硬件条件，提高研发效率，保持研发工作的连续性和前瞻性。”凯普生物表示。

目前，凯普生物拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和国际通用的荧光pcr技术平台两大核心平台。利用导流杂交技术平台研发的分子诊断试剂，可多个样本同步进行检测，同时又对一个样本进行多种基因分析，提高了临床诊断的准确率。实时荧光检测技术，是目前常用的核酸检测技术平台，它可以有效解决pcr污染问题，且操作简单、快速，在科研和医疗诊断方面被广泛应用。

在谈到创办公司的初衷时，管乔中表示，疾病的基因检测早期被国外技术垄断，国内发展缓慢，尤其是在占全国70%人口且卫生医疗资源缺乏的农村地区，迫切需要一种能充分满足各级医疗水平，覆盖不同基础设施的新型筛查技术。

“在基因检测与疾病筛查研究方面，国外已形成相对成熟理论与技术体系，并进行了规模应用。但是国内在这方面的研究还处于发展的阶段，相关领域的技术难关都有待攻克。”管乔中表示。

科技成果最终还要为人服务。据了解，自2006年以来，凯普生物分别在广东、上海、西藏、青海、山东、湖南以及厦门、大庆等地为农村妇女、城市居民和公务员开展大规模健康筛查活动，迄今为止，筛查服务人群数字达到1万之多。

业内人士表示，随着全球分子诊断市场不断扩大，凯普生物有望成为核酸分子诊断领域具有国际竞争力的产品和服务供应商。

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