当地时间6月29日，新一代测序技术全球领先企业illumina在股市收盘后宣布，其基于ngs技术的伴随诊断已获得美国食品和药物管理局(fda)批准。据悉，该检测产品为illumina公司与amgen公司合作开发，可运行于miseqdx系统。illumina公司表示，将在今年第三季度开始出货。

这一最新获批的检测产品名为extended ras panel，可对kras基因和nras基因中的56个变异进行分析，以确定患者能否受益于amgen公司的抗癌药物vectibix(panitumumab)。vectibix于2006年9月首次获fda批准，作为一种单药疗法，可用于具有野生型kras和nras基因的转移性结肠直肠癌患者。

抗癌药物vectibix

illumina公司和amgen公司在2014年开始进行合作，去年秋天，illumina表示已经向fda提交了这一检测产品的上市前批准。

上周，fda批准了由赛默飞与阿斯利康、辉瑞和诺华合作开发的一项检测，这是fda批准的首个基于ngs技术、可以分析3种非小细胞肺癌(nsclc)治疗中的反应变化的伴随诊断试剂盒，也是fda批准的第一个可筛查多个标志物的肿瘤二代基因测序检测。

illumina临床基因组学执行副总裁garret hampton在一份声明中表示，这项通过fda批准的基于ngs的检测产品“使实验室能够实现肿瘤精准治疗的内部解决方案，并表明ngs作为临床诊断技术已经达到了里程碑的阶段，可帮助癌症治疗进行决策。”

illumina公司首席执行官francis desouza

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