食品抽检环节病原微生物风险识别分类

食品病原微生物种类

依据gb 29921-2021《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》，食品抽检环节涉及的病原微生物包括沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、单核细胞增生李斯特氏菌、致谢大肠埃希氏菌、副溶血性弧菌、克罗诺杆菌（阪崎肠杆菌）。除以上病原微生物之外，食品检验过程中还会涉及志贺氏菌、产气荚膜梭菌、粪大肠菌群、蜡样芽孢杆菌、空肠弯曲菌、β型溶血性链球菌、大肠埃希氏菌o157:h7/nm、肉毒梭菌等其他类型病原微生物。

病原微生物分类依据

按照我国《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类：

世界卫生组织（who）同样根据微生物的相对危害程度制定了4级划分标准，根据感染性微生物危险度由低到高分为1级、2级、3级、4级。

国家卫生健康委员会于2023年8月18日发布了新版《人间传染的病原微生物目录》，对病毒、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体及真菌的危害程度分类和实验室等级要求进行了规定。其中涉及病毒（包括阮病毒）167种；细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体及螺旋体共190种；真菌151种。

查询目录对前述食品检验环节涉及的病原微生物进行归类：

从以上归类表中可以发现，食品检验环节涉及的病原微生物危害程度一般被定级为“第三类”，即病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。

食品病原微生物检验环境要求

按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求，实验室从事病原微生物检验应具备相应的环境设施和设备，并达到国家相关标准或规范要求。根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，依据生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级（bsl-1）、二级（bsl-2）、三级（bsl-3）、四级（bsl-4），其中三级和四级实验室可从事高致病性病原微生物实验，实验室要求通过实验室国家认可，颁发相应的生物安全实验室证书（有效期5年）。一级和二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动，并且目前不需要经认可或审批，一般的食品微生物第三方检测实验室均具备此类环境和设施要求。二级实验室安全实验室（bls-2）可对上述表中提到的食品类病原微生物进行实验活动。

gb 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》对不同级别生物防护等级实验室的适用范围做了规定：

据国家卫生健康委员会统计，截止2022年，全国已有从事人间传染病原微生物实验室活动的p3（三级）、p4（四级）实验室63个，p2（二级）实验室4.6万个。根据《高级别生物安全实验室体系建设规划（2016—2025年）》要求，进一步提高我国高级别生物安全实验室体系的建设水平，增强生物安全科技自主创新能力。

病原微生物实验室等级划分及参数要求

食品中病原微生物的检验环境及设施要求参照gb 4789.1-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》、gb 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》、gb 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》、gb 50073-2013《洁净厂房设计规范》、gb 50591-2010《洁净室施工及验收规范》及《药品生产质量管理规范》等标准和规范内容。

参照药品生产质量管理规范中“无菌药品 附录”对洁净度等级划分：

参照is014644-1洁净室空气洁净度等级标准划分：

参照gb 50591-2010《洁净室施工及验收规范》对洁净室洁净度确认周期要求：

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