近日,美国医疗器械公司k2m宣布其3d打印mojave脊柱支撑植入物获得了美国食品和药物管理局(fda)的批准。有了这一认证,该公司的3d打印植入物现在可以用在人体内,以帮助纠正脊柱畸形。
mojave pl 3d打印植入物被设计用于脊柱靠下的后路腰椎部分。如果有需要,植入物的部件可以扩展或缩回,从而实现前后高度的独立调整,使其成为一个调整人的矢状面平衡的多功能工具。这种独立调整能力是现有装置不具有的。
据了解,植入物是用k2m的lamellar 3d titanium技术制成的,该技术本质上是一种基于粉末的激光熔融方法,可3d打印金属。使用该技术,k2m能引入有助于骨生长的材料特征,包括3-5μm的表面粗糙度和约70%的内部孔隙率。
除了3d打印植入物外,k2m还发布了balance acs?软件,该软件能对患者的脊柱进行一个360度的评估。
其他公司的3d打印脊柱应用
2016年3月,美国医疗技术公司stryker的3d打印钛脊椎腰椎护架获得fda批准,并因此与ge additive达成了一个3d打印医疗合作。
美国spinal elements开发的3d打印手术导板最近也获得fda批准,3d systems发布了simbionix spine mentor,以为一场手术进行虚拟训练。
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