荧光免疫检测技术是免疫分析法的一种。该技术具有专一性强、灵敏度高、实用性好等优点，被用于测量含量很低的生物活性化合物，例如蛋白质（酶、接受体、抗体）、激素（甾族化合物、甲状腺激素、酞激素）、药物及微生物等。

近日，中科院苏州医工所与苏州鼎实医疗科技有限公司共同研发的全自动荧光免疫分析仪在第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上顺利亮相。

从2013年8月份开始启动研发计划，到2018年3月正式对外发布产品，在四年多的时间里，这款全自动荧光免疫分析仪见证了科研院所与企业共同合作，进行科技成果转移转化的全过程。

据了解，这台全自动荧光免疫分析仪可以用于感染因子、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病、微生物病原体等指标检测，通过自主创新，成功打破了由欧美日等发达国家长期垄断全自动临床检验分析类仪器中高端市场的格局。

众所周知，近年来全球体外诊断市场增长稳定，年均复合增长率达到5%-7%，即使在2008年遭遇全球金融危机，全球体外诊断市场依然逆势上扬，保持稳健增长态势。据统计，2010年，全球体外诊断市场规模为460亿美元，2016年增长至617亿美元。

在全球市场大环境下，各国开始纷纷重视该领域发展。我国积极制定相关鼓励政策和发展策略，为体外诊断产品行业不断发展和技术进步给检验行业注入了新的活力。目前，我国体外诊断设备迎来快速发展，其中，现场快速检验设备因为可以在床旁检测、所需样本量少、结果报告时间短以及易于实现智能化等优势，已经成为检验领域的一颗新星。

荧光免疫分析技术在医学和生物学中的应用已有几十年的发展历史。随着免疫荧光技术的发展和应用，使它成为微生物学、免疫学、病理学及免疫组织化学中常用的一种免疫技术。如今，在临床检验工作中荧光免疫分析技术已经逐渐突出，并获得了广泛的应用。

面对市场巨大需求，以及荧光免疫分析技术越来越成熟，越来越多企业开始从事该仪器的研发、生产及销售。当然，巨大的时候市场机遇与之相随的还要前所未有的挑战，抓住机遇迎接挑战，对于广大仪器商而言，加强自主创新，打破市场同质化，方能促进企业更好地发展。

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