在当代，人们工作压力大，且久坐不动，很容易产生亚健康状态或是疾病。随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。作为一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，医疗器械产业的发展时刻占据重要地位。目前，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段，未来仍有较大发展空间。随着新医改政策的不断深化，医疗保险制度、医疗服务体系的不断完善，以及分级诊疗制度的试点与推行，人民群众医疗需求将不断提高，必将推动医疗器械消费的持续增加。那么我国是如何从多方位守护推动医疗器械产业蓬勃发展的呢？

药监再出手，剑指医械假召回、一级召回！

去年5月1日起，《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）正式实施。这一召回新规出台后，一个显在的变化是，业内企业主动、被动召回产品的多了，尤其是不少国产械企也加入了主动召回的队伍之中。医疗器械召回，坐拥大量外资械企的上海市，堪称“医疗器械召回第一省”，历来发布召回信息是最多的，管理经营也应该算是最丰富的了。

8家企业医疗器械不合标被罚 加强市场监管至关重要

日前，广东省食药监局发布“广东省食品药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告”，有3批超声多普勒胎儿心率仪和14批助听器被检验项目不符合标准要求，涉及企业有西门子听力仪器（苏州）有限公司、深圳市莱佳医疗电子有限公司等8家企业。现已要求采取相应的召回纠正措施，确保产品质量安全有效。

从一穷二白到融资80亿 国产医疗器械有望后来居上

近日，我国召开的全国医疗器械监督管理工作会议提出，要继续完善医疗器械监管法规体系。这意味着今年我国将继续鼓励采购国产医疗器械，同时鼓励企业积极创新，实现行业高质量发展。通过国家政策的推动，国产医疗器械有望向中高端市场进发。

创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》发布

为进一步做好创新医疗器械特别审批工作，国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）进行修订，形成了《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。请于2018年6月15日前，将意见反馈至电子邮箱。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“创新程序反馈意见”。

受国家医疗器械行业支持政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。在市场需求的刺激和经济持续稳定增长的背景下，中国的医疗器械产业还将处于快速发展期。但是我国医疗器械产业的结构并不完善，因此国内医疗器械市场的发展前景广阔，市场也远远没有饱和。相信在未来，随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。

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