体外诊断行业是医疗器械板块子行业。作为万亿市场规模医疗器械市场的细分领域之一，体外诊断行业近年发展迅速。前瞻网数据显示，2018年全球体外诊断市场规模有望达到793亿美元。

近年来，随着全球诊断技术的发展，体外诊断试剂和仪器研发水平不断提升，产业化水平提升，规模效益明显。由此，行业内涌现出了一大批体外诊断企业，罗氏、西门子、雅培、贝克曼库尔特、生物梅里埃等领军企业稳占全球市场绝大份额。

而中国的体外诊断产业发展正处于一个蓬勃发展的新时期，前景尤为广阔。纵观行业竞争现状，在涌现出华大基因、贝瑞等大批优质上市公司的同时，一些体外诊断上市公司的并购整合力度也不断加大。近日，科华生物宣布以3.36亿元现金收购获得苏州长光华医26.7%的股权，以进一步提升公司在化学发光领域的竞争优势。

近年来，随着我国政府对医疗卫生领域的投入增长，医疗服务和诊断行业随之崛起，为体外诊断行业带来大量的市场需求，驱动体外诊断产业快速增长。另一方面，国民经济的快速发展、居民生活质量明显提高、人口老龄化现象凸出、人们健康意识增强、技术不断进步等，这都为体外诊断行业的发展孕育了极为有利的条件。

从市场规模来看，全球体外诊断市场保持稳步增长的态势。前瞻网报告显示，至2020年体外诊断产品销售额或为672.77亿美元。体外诊断行业迎来发展的机遇期，对行业未来发展的相关探讨就十分必要。

产品和用户作为品牌制胜市场的关键因素，是各大企业着重布局的主体。高速化、功能化、自动化、微型化是仪器未来的发展方向，也是体外诊断产品遵循的技术趋势。另外，人性化操作、个性化方案制定、移动医疗等也是体外诊断产品需要满足的性能特点。

随着体外诊断行业竞争的不断加剧，体外诊断产品技术逐步迈向高端市场。如何分羹这块愈来愈大的市场蛋糕，一些前瞻的企业采用“一体化”的竞争战略来巩固其在行业中的地位。国内诊断领军企业泰普生物就采用了“产品+仪器+服务”的经营战略，保持了其在体外诊断行业的领先。

总体而言，业内诊断企业应从产品、用户、市场和战略等四个方面集中发力。提升产品的技术含量，控制生产成本；完善产品的营销渠道，制定全面的竞争策略；挖掘极具潜力的细分市场，为品牌寻求新的盈利增长点，将是诊断企业需要持续探索并落实的重要策略。

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