５月底，厦门出入境检验检疫局对外宣称，今年以来，经检验发现从日本进口的医疗器械有四成存在安全使用隐患，而且都是国际知名品牌。
厦门出入境检验检疫局宣传科郑科长不愿对此事发表评价。而之前据他们分析，日本企业在通过中国进口医疗器械的注册检测后，未严格按照中国国家技术规范的强制性要求组织生产，而是经常将拟输往欧洲的产品直接销往中国。
日本问题医疗器械屡现厦门，这只是目前国内进口医疗器械系列问题的冰山一角。
沉沦
“我现在到上海的外资医疗器械厂联系工作很方便，因这些企业有许多我们原先的同事”，６月４日上午，上海医疗器械研究所常务副所长董炳麟对本报记者说：“我们所人员最多时有４００多人，而现在只有四五十人，这些年到国内和外资企业工作的有１００多人。”
上海医疗器械研究所成立于１９７２年１０月，是中国成立最早也是最具规模的医疗器械专业研究所。２００１年６月２７日经上海市有关部门批准进行转制，从原来的国营事业单位由兰州海龙新材料科技有限公司、上海中浩投资公司注入３００万元资金改制为民营企业。生存压力成为上海医疗器械研究所的心病。董炳麟说，北京医疗器械研究所和外资进行了合作，日子好过些。而其他地方的医疗器械研究所日子是不好过。
皮之不存，毛将焉附。董炳麟说，研究所日子难过的原因在于，国家没有相应的医疗器械研究投入，而国内又缺少实力雄厚的医疗器械企业，导致研究所科研经费匮乏、举步维艰。艰难的并非只有上海医疗器械研究所，苏州市医用仪器厂厂长王家明也在为工厂今后的发展感到头痛。王家明说，自己经常会参加一些行业会议，结果发现现在参会的国内厂家越来越少，而代理国外医疗器械的经销商倒是越来越多。他说，自己厂里每年的销售额大概为５００多万元。“经营是比较艰难，待遇比较低，原先进来的大学生都走了。”
根据王家明的分析，困难主要来自于两个方面，一是税收，税务局给他们核定的是每个人一年的工资在１．２万元左右，这在苏州明显是比较低，而增加的员工工资不能在税前列支，为此成本大大增加。同时，外资企业在所得税方面也是比他们优惠。二是受到进口医疗器械的挤压，一些外资医疗器械厂家甚至能够控制招标，令他们难以在市场上竞争，今后的发展空间会越来越少。同时，由于国家对进口医疗器械允许收更高的费用，也导致医院更加愿意购买进口医疗器械。
根源
据分析，目前全国１．３万家县级以上医院的医疗仪器和设备有１５％左右是２０世纪７０年代前后的产品，乡镇卫生院的情况则更加糟糕。为此，国内的医疗器械市场巨大，有专家估计，在今后两三年内，中国每年的医疗器械市场超过３００亿元。但是，令人尴尬的是，中国的医疗器械市场大概有８０％为进口医疗器械所占领，而且进口医疗器械还有增多的趋势。
一边是市场在迅速扩大，另一边却是市场份额在减少，国产医疗器械面临前所未有的尴尬。而业内人士分析认为，医疗器械的竞争程度远远低于药品，市场出现寡头竞争的趋势，价格难以降低，成为国内医疗费用高居不下的根源之一。
董炳麟说，医疗器械在我国并不是一个重点保护的产品，使得进口医疗器械能够大量进入到国内市场。王家明透露说，进口医疗器械一般是价格远远高于国产的。“一些进口医疗器械光给经销商的利润便是我们产品的价格，我们根本没有办法和他们进行竞争。由于进口医疗器械的利润奇高，导致经销商有财力到医院去公关。”
而医疗市场内部黑箱操作早已经不是什么秘密了。南通瑞慈医院院长方宜新在接受本报记者电话采访时说，价格昂贵的进口医疗器械最终是将负担转嫁给了患者。“事实上，医院购买了进口医疗器械，在原先的价格上加上至少１０％的利润提供给患者使用，最终倒霉的是患者，医院没有多大的损失。”方宜新说，目前国家对医疗设备、医药耗材并没有明确的指导价，一些医院领导得了“好处”，就在设备、耗材上“大让利”，也导致进口医疗器械价格高却常出现质量问题。“因为他们拿了人家的东西，不管也不敢对进口医疗器械进行严格的把关，导致劣质进口医疗器械流入到中国。”
自救
方宜新说，瑞慈医院有７５％的医疗器械是来自进口，就他们本身而言，并不愿意使用进口医疗器械，因为服务费用太昂贵。但是，由于许多医疗器械在国内根本没有生产，他们也是只能向国外采购。“进口医疗器械多，带来的问题是医疗费用增加，老百姓的医疗负担提高。”
不过，他认为，要改变目前国产医疗器械式微的现况，并非是易事。医疗器械的研发投入很大，没有国家的支持是比较难做下去。他建议，对国内还暂时无法生产的医疗器械，可以适当地多批准一些国外的厂商进入，现在一些产品只允许两三家国外的厂商进入，容易形成垄断，不利于竞争。
方宜新说，最为关键的还是要对医院的体制进行改革，如果医院的经营者没有盈利的压力和动力，容易不切合实际地引进进口器械。由于一些医院在引进进口医疗器械存在的腐败现象，导致一些进口医疗器械很有可能会偷工减料，导致医疗器械功能低下，并引发医疗事故，这在国内并不鲜见。
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