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强生快速扩张埋下了质量隐患 五年在华召回产品33次
2024-05-04 11:36    2630 

2005年开始,美国强生旗下13家子公司密集爆发了51次召回事件;而自2009年开始,强生所属在华公司共在中国内地召回产品33次。质量安全问题成为每次召回相同的溯源指向,国家食药总局日前表示强生公司质量管理系统可能有缺陷。业内人士指出,快速扩张为强生埋下了质量隐患。

近五年在国内召回产品33次

6月5日,强生宣布全球大规模召回3200万盒“cilest”口服避孕药,这批药物涉及179个批次、总数超过3220万盒,在美国以外的43个国家都有销售,召回原因是发现其存在导致避孕失败的可能。

今年前5个月内,强生已经在全球宣布了包括162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”、200万台血糖检测仪、2000支婴儿舒缓乳液以及“舒日”、“亮眸”品牌隐形眼镜的7次召回。

2005年至今,美国强生旗下13家子公司在药品、医疗器械、护肤用品等产品领域密集爆发了51次召回事件。而国家食品药品监督管理总局相关材料显示,2009年以来强生所属在华公司共在中国内地召回产品33次。

而婴幼儿产品的安全召回不断增加———从2005年开始,强生婴儿油就被美国食品和药物管理局(fda)查出含有害成分石蜡油;2009年,强生婴幼儿用品再度在美国被检出含有毒物质二英,随后其洗护产品“无泪配方”由于其概念炒作也遭遇了空前的品牌质疑;而今年5月3日,因生产流程的灌装部分机器失灵,导致药品主要成分浓度的失控,强生在韩国宣布召回所有儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。

此外,强生具有技术含量的血糖仪、心脏支架等医疗器械也都曾列入召回名单。

强生全球召回200万台one-touchverio血糖监测仪,因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时,这些仪器非但不会发出警告,相反可能自动关闭。

用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张导管,可能会出现缓慢收缩或无法收缩的问题,强生也在中国进行了主动召回。

食药总局:强生管理可能有缺陷

对于接二连三的召回事件,强生公司6月13日表示,已就产品召回问题向国家食品药品管理总局有关负责人做了汇报。

来源:经济参考报

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