制药原料的生产必须按照国家规定严格执行,不可以随意更改配方。
7-aca是用于生产头孢菌素关键性中间体,按照规定,必须用食用豆油作为7-aca的培养基,不可以找相应的替代品,地沟油代替。私自改变生产工艺,性质非常恶劣,不能姑息。使用安全的替代品,必须报行政部门进行论证并批准,不能擅自改变。
在医药原料的生产过程中,如果有便宜的替代品出现,厂家就随意更改,那如何保证药品的质量?
健康元一再澄清,他们生产的中间体是无害的,质量好于同行业。并且,很多医药人士也认为,地沟油培养的7-aca,不会产生很大危害,对质量影响不大。
但是,健康元更改工艺配方是事实,应该严肃处理,防止此类事件的再次发生。
来源:食品产业网
以上是网络信息转载,信息真实性自行斟酌。















